Temiz Oda ve Havalandırma Sistemleri -İlaç Endüstrisindeki Uygulamaları-
Seminer Tarihi: 11 Mart 2010, Perşembe
|
|
 |
Seminerin İçeriği
|
 |
- Temiz Oda kavramı
- ISO / GMP ye göre Temiz Oda
- Temiz Oda Kullanım Alanları
- Temiz Oda Dizayn Gereklilikleri
- Temiz Oda Sınıfları
- HVAC Sisteminin Amacı
- Önemli HVAC Sistemi Elemanları
- Temiz Oda Standartları ve Rehberleri
- Eudralex Annex-1: Manufacture of Sterile Medicinal Products
- FDA Guideline on Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing
- ISO 14644-X : Cleanrooms and associated controlled environments
- IEST-RP-CC006: “Testing Cleanrooms”
- İlaç Üretimindeki Farklı HVAC Sistem Dizaynları ve Kullanım Parametreleri
- HVAC Sistemi Validasyonu ve Dökümantasyonu + Etki Analizleri
- Validasyon medir?
- Validasyonda sistem etki analizleri
- Validasyon seviyelerinin belirlenmesi
- Validasyon dökümantasyonu (URS-VMP-VP-VR)
- Validasyon aşamaları (DQ-IQ-OQ-PQ)
Soru ve Cevaplar
|
|
Kimler Katılabilir
|
|
|
Bu bir günlük kurs, Validasyon Elemanları, Teknik Servis Personelleri, Üretim Elemanları, Kalite Güvence, GMP Uzmanları, Mikrobiyoloji Lab. personeli gibi, İlaç Üretim Tesisinde ve Temiz Oda dizaynı ve/veya Klima Santralleri yapan firmaların teknik elemanları gibi aşağıdaki bölümlerde sorumlulukları olan personeli ilgilendirmektedir:
Üretim, Kalite Kontrol, Kalite Güvence, Eğitim, Teknik Servis, GMP Uzmanları, Dokümantasyon, Ruhsatlandırma ve diğer ilgili bölümler.
|
|
Konuşmacılar
|
|
|
Ecz. Dilek Sunar
Eczacı olan Dilek Sunar, 1983 yılında İstanbul Üniversitesi Eczacılık Fakültesinden mezun olmuştur. 1983 yılından itibaren Eczacıbaşı İlaç Fabrikası Levent ve Lüleburgaz tesislerinde 14 sene steril üretim şefi ve daha sonra GMP uzmanı olarak çalışmış ve 1997 yılında ayrılarak ICCE- Belçika firmasının Türkiye temsilciliğini kurmuştur. Bu tarihten itibaren validasyon, eğitim ve danışmanlık konularında, başta ilaç sektörü olmak üzere, tıbbi malzeme, elektronik ve gıda sektörü ve hastanelere ICCE-İstanbul çatısı altında hizmet vermektedir.
|
|
Program Ajandası
|
|
|
11 Mart 2010
8.00: Kayıt & Kahvaltı
8.30: Kurs
10:30: Ara
11:00: Kurs
12:30: Öğle Yemeği
13:30: Kurs
15:00: Ara
15:30: Kurs
17:00: Soru & Cevaplar
17.30: Günün Sonu
|
|
Yer ve Kurum Bilgileri
|
|
|
Ramada Plaza İstanbul
Halaskargazi Cad. No:139-151, 34373 Osmanbey-Şisli – İstanbul
Info & Reservasyon: +90-212-44 0 272
Tel: +90 – 212 – 315 44 44
Faks: +90 – 212 – 315 44 45
Web: www.ramadaplazaistanbul.com
Not: Otele Metro ile gelinmesi tavsiye edilir. (Osmanbey-Pangaltı çıkışı)
|
|
Kayıt Bilgileri
|
|
|
Kayıt Ücreti 500 TL + %18 KDV
Birden Fazla Katılım: Aynı firmadan üç kişi ve üstünde katılım olduğunda %15 indirim
Kayıt ücretine dahil olanlar;
eğitim dokümanları, eğitim sertifikası, öğle yemekleri ve çay/kahve ikramları
Banka Transferleri
Banka İsmi: TÜRKİYE İŞ BANKASI
Banka Kodu: 64
Şube İsmi: PERPA
Şube Kodu: 1188
Hesap Sahibi: AKADEMIA YASAM BILIMLERI MERKEZI
Hesap No: 0177484(EURO) / 0360031(TL)
IBAN: TR27 0006 4000 002 1188 0177484 EURO
TR60 0006 4000 001 1188 0360031 TL
KURS KAYDI
Eğitime katılım rezervasyonunuzun yapılabilmesi için "kayıt formu" başlığına tıklayarak online ya da "Seminer kayıt formunu İndir" tuşu ile gelen formu doldurarak mail veya fax ile bize göndermenizi rica ederiz. İlgili konfirmasyon e-maliniz en kısa sürede size gönderilecektir.
Eğitim kaydınızın kesinleşmesi için ise katılım ücretini en geç 3 MART 2010 tarihine kadar yatırmanızı rica ederiz.
İLETİŞİM BİLGİLERİ
İletişim: Dilek Sunar, dilek.sunar@academialsc.com ,
Aslıhan Yılmazoğlu, seminars@academialsc.com
e-mail: info@academialsc.com
Tel: 212-210 5914 / 212-210 5916
Fax: 212- 210 5856
Adres: Akademia Yaşam Bilimleri Merkezi, Perpa Tic. Merkezi B Blok, 5. Kat, No:480 Şişli, İstanbul, Turkey
Web: www.academialsc.com
|
|
Program Ajandası
|
|
|
11 Mart 2010
8.00: Kayıt & Kahvaltı
8.30: Kurs
10:30: Ara
11:00: Kurs
12:30: Öğle Yemeği
13:30: Kurs
15:00: Ara
15:30: Kurs
17:00: Soru & Cevaplar
17.30: Günün Sonu
|
|
Kayıt Bilgileri
|
|
|
Kayıt Ücreti 500 TL + %18 KDV
Birden Fazla Katılım: Aynı firmadan üç kişi ve üstünde katılım olduğunda %15 indirim
Kayıt ücretine dahil olanlar;
eğitim dokümanları, eğitim sertifikası, öğle yemekleri ve çay/kahve ikramları
Banka Transferleri
Banka İsmi: TÜRKİYE İŞ BANKASI
Banka Kodu: 64
Şube İsmi: PERPA
Şube Kodu: 1188
Hesap Sahibi: AKADEMIA YASAM BILIMLERI MERKEZI
Hesap No: 0177484(EURO) / 0360031(TL)
IBAN: TR27 0006 4000 002 1188 0177484 EURO
TR60 0006 4000 001 1188 0360031 TL
KURS KAYDI
Eğitime katılım rezervasyonunuzun yapılabilmesi için "kayıt formu" başlığına tıklayarak online ya da "Seminer kayıt formunu İndir" tuşu ile gelen formu doldurarak mail veya fax ile bize göndermenizi rica ederiz. İlgili konfirmasyon e-maliniz en kısa sürede size gönderilecektir.
Eğitim kaydınızın kesinleşmesi için ise katılım ücretini en geç 3 MART 2010 tarihine kadar yatırmanızı rica ederiz.
İLETİŞİM BİLGİLERİ
İletişim: Dilek Sunar, dilek.sunar@academialsc.com ,
Aslıhan Yılmazoğlu, seminars@academialsc.com
e-mail: info@academialsc.com
Tel: 212-210 5914 / 212-210 5916
Fax: 212- 210 5856
Adres: Akademia Yaşam Bilimleri Merkezi, Perpa Tic. Merkezi B Blok, 5. Kat, No:480 Şişli, İstanbul, Turkey
Web: www.academialsc.com
|
|
Seminerin Amacı
|
|
|
|
|
Seminerin İçeriği
|
|
- Temiz Oda kavramı
- ISO / GMP ye göre Temiz Oda
- Temiz Oda Kullanım Alanları
- Temiz Oda Dizayn Gereklilikleri
- Temiz Oda Sınıfları
- HVAC Sisteminin Amacı
- Önemli HVAC Sistemi Elemanları
- Temiz Oda Standartları ve Rehberleri
- Eudralex Annex-1: Manufacture of Sterile Medicinal Products
- FDA Guideline on Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing
- ISO 14644-X : Cleanrooms and associated controlled environments
- IEST-RP-CC006: “Testing Cleanrooms”
- İlaç Üretimindeki Farklı HVAC Sistem Dizaynları ve Kullanım Parametreleri
- HVAC Sistemi Validasyonu ve Dökümantasyonu + Etki Analizleri
- Validasyon medir?
- Validasyonda sistem etki analizleri
- Validasyon seviyelerinin belirlenmesi
- Validasyon dökümantasyonu (URS-VMP-VP-VR)
- Validasyon aşamaları (DQ-IQ-OQ-PQ)
Soru ve Cevaplar
|
|
Konuşmacılar
|
|
|
Ecz. Dilek Sunar
Eczacı olan Dilek Sunar, 1983 yılında İstanbul Üniversitesi Eczacılık Fakültesinden mezun olmuştur. 1983 yılından itibaren Eczacıbaşı İlaç Fabrikası Levent ve Lüleburgaz tesislerinde 14 sene steril üretim şefi ve daha sonra GMP uzmanı olarak çalışmış ve 1997 yılında ayrılarak ICCE- Belçika firmasının Türkiye temsilciliğini kurmuştur. Bu tarihten itibaren validasyon, eğitim ve danışmanlık konularında, başta ilaç sektörü olmak üzere, tıbbi malzeme, elektronik ve gıda sektörü ve hastanelere ICCE-İstanbul çatısı altında hizmet vermektedir.
|
|
Kimler Katılabilir
|
|
|
Bu bir günlük kurs, Validasyon Elemanları, Teknik Servis Personelleri, Üretim Elemanları, Kalite Güvence, GMP Uzmanları, Mikrobiyoloji Lab. personeli gibi, İlaç Üretim Tesisinde ve Temiz Oda dizaynı ve/veya Klima Santralleri yapan firmaların teknik elemanları gibi aşağıdaki bölümlerde sorumlulukları olan personeli ilgilendirmektedir:
Üretim, Kalite Kontrol, Kalite Güvence, Eğitim, Teknik Servis, GMP Uzmanları, Dokümantasyon, Ruhsatlandırma ve diğer ilgili bölümler.
|
|
Yer ve Kurum Bilgileri
|
|
|
Ramada Plaza İstanbul
Halaskargazi Cad. No:139-151, 34373 Osmanbey-Şisli – İstanbul
Info & Reservasyon: +90-212-44 0 272
Tel: +90 – 212 – 315 44 44
Faks: +90 – 212 – 315 44 45
Web: www.ramadaplazaistanbul.com
Not: Otele Metro ile gelinmesi tavsiye edilir. (Osmanbey-Pangaltı çıkışı)
|
|
Diğer Bilgiler
|
|
|
|
|
 |
|
